Campos agrícolas Laboratorio Tecnología IA Documentación Compliance
Plataforma AI-Native · Chile y LATAM

El software que automatiza tu registro de agroquímicos.

10 agentes de IA especializados gestionan el ciclo completo de registro de plaguicidas. Validados por expertos regulatorios (HITL) y protegidos con seguridad enterprise.

Sin contratos de largo plazo Seguridad enterprise Experto regulatorio incluido
COMPASS
Estrategia regulatoria
PREDICT
Toxicología in-silico
GENESIS
Moléculas safe-by-design
SCOUT
Vigilancia 24/7
BINDER
Armado del dossier
AUDITOR
Validación GLP/OECD
DEFENDER
Defensa técnica
SCRIBE
FDS y etiquetas GHS
BRIDGE
Armonización multi-país
GUARD
Vigilancia de licencias
ORQUESTADOR
Asigna el agente correcto
en cada etapa
10
Agentes IA especializados
3
Fases automatizadas
80%
Reducción de tiempos
100%
Validación por expertos HITL

Todo tu proceso regulatorio,
en un solo dashboard.

Gestiona dossiers, monitorea estados y recibe alertas de vencimiento — todo desde una interfaz diseñada para equipos regulatorios.

Demo interactiva · haz clic en un agente del menú
🔒 app.regulatoria.cl/dashboard
Ana Araya — Regulatory Affairs ▾
🏠 Inicio
COMPASS
PREDICT
GENESIS
SCOUT
BINDER
AUDITOR
DEFENDER
SCRIBE
BRIDGE
GUARD
🔔
AA
Ana A. ▾
Dossiers Activos
42
↑ +6 vs. mes anterior
Progreso General
68%
21/31 registros en curso
Tiempo Ahorrado
1,248
horas este mes
ROI Estimado
3.2x
Retorno sobre inversión
Registros Regulatorios
Producto País / Autoridad Estado Progreso Vencimiento
Herbex 480 SC
REG-CHL-2024-1021
🇨🇱 Chile · SAG
En curso
75%
15/08/2024
InsectoMax 20 EC
REG-ARG-2024-0877
🇦🇷 Argentina · SENASA
En curso
60%
22/07/2024
FungiPro 250 EW
REG-BRA-2024-0733
🇧🇷 Brasil · ANVISA
En curso
40%
10/09/2024
FoliarZn 700 SC
REG-BRA-2024-0419
🇧🇷 Brasil · ANVISA
Aprobado ✓
100%
12/06/2024
Países analizados
6
mercados LATAM
Requisitos detectados
184
por jurisdicción
Vía óptima
Equivalencia
−40% tiempo
Tiempo estimado
8 meses
ruta más corta
COMPASS · Estrategia regulatoria por paísActualizado hace 3 min
País / AutoridadVía regulatoriaRequisitos claveTiempo est.
🇨🇱 Chile · SAG
Registro completoTox + eco-tox + residuos8 meses
🇧🇷 Brasil · MAPA/IBAMA
Equivalencia técnicaIdentidad + 5 lotes10 meses
🇦🇷 Argentina · SENASA
Registro por similitudEficacia local6 meses
🇨🇴 Colombia · ICA
Registro completoEstudios GLP9 meses
🇵🇪 Perú · SENASA
EquivalenciaLMR + etiqueta5 meses
Modelos QSAR
24
endpoints corridos
Endpoints predichos
18
tox + eco-tox
Análogos read-across
7
estructuras similares
Confianza prom.
91%
validación cruzada
PREDICT · Predicciones QSAR / read-acrossIngrediente activo · Herbex
EndpointMétodoPredicciónConfianza
Mutagenicidad (Ames)QSARNegativo
94%
Tox. oral aguda (rata)Read-acrossCategoría 4
88%
CarcinogenicidadQSARNo clasificado
90%
Daphnia magna (EC50)QSAR11.4 mg/L
92%
BiodegradabilidadRead-acrossRápida
89%
Variantes generadas
32
espacio químico
Reducción tox. máx
54%
vs. molécula base
Eficacia retenida
≥90%
predicha
Candidatos viables
5
para síntesis
GENESIS · Variantes moleculares menos tóxicasOptimización multiobjetivo
VarianteCambio estructuralToxicidadEficaciaViabilidad
Análogo G-02Sustitución Cl→F↓ 38%95%Viable
Análogo G-05Bioisóstero amida↓ 52%88%Evaluar
Análogo G-07Grupo metoxi↓ 31%97%Viable
Análogo G-11Anillo saturado↓ 54%84%Evaluar
Análogo G-14Cadena ramificada↓ 22%99%Viable
Normativas monitoreadas
312
7 jurisdicciones
Cambios detectados
9
este mes
LMR actualizados
14
últimos 30 días
Alertas de impacto
3
requieren acción
SCOUT · Cambios normativos y LMR detectadosMonitoreo en vivo
Cambio detectadoPaís / FuenteTipoImpacto
Nuevo LMR clorpirifos 0.01 mg/kg
🇪🇺 UE · EFSA
LMRAlto
Restricción glifosato uso urbano
🇨🇱 Chile · SAG
NormativaMedio
Actualización LMR cobre
🌐 Codex Alimentarius
LMRBajo
Reclasificación GHS deltametrina
🇧🇷 Brasil · IBAMA
NormativaAlto
Nuevo requisito eco-tox abejas
🇦🇷 Argentina · SENASA
NormativaMedio
Módulos
8/10
del dossier
Documentos
142
indexados
Completitud
86%
listo para QC
Listos para enviar
2
dossiers
BINDER · Dossier Herbex 480 SC — Chile / SAGFormato CADRI
MóduloDocsEstadoCompletitud
Identidad y composición12Completo ✓
100%
Propiedades físico-químicas9Completo ✓
100%
Toxicología24En proceso
70%
Eco-toxicología18Completo ✓
100%
Residuos y LMR11En proceso
55%
Etiqueta y FDS6Completo ✓
100%
Validaciones
1,204
reglas aplicadas
Hallazgos críticos
3
bloquean envío
Advertencias
11
revisar
Conformidad
94%
vs. guía SAG
AUDITOR · Hallazgos de validaciónHerbex 480 SC
SecciónSeveridadHallazgo
Estudio toxicidad subcrónicaCríticoFalta declaración GLP (p.12)
Etiqueta — pictogramas GHSAdvertenciaPictograma GHS07 ausente
Residuos — método analíticoCríticoLOQ no cumple LMR objetivo
Identidad químicaOKConforme
Eco-tox — DaphniaAdvertenciaFalta validación estadística
Observaciones
23
recibidas
Respondidas
19
enviadas a tiempo
En preparación
4
borrador IA
Tasa de éxito
91%
aceptadas
DEFENDER · Observaciones de autoridadOficios abiertos
OficioAutoridadEstadoPlazo
OF-2024-1182
Datos eco-tox
🇨🇱 SAG
Respondida12/06
OF-2024-0934
LMR cultivo
🇦🇷 SENASA
En preparación28/06
OF-2024-0771
Etiqueta
🇧🇷 IBAMA
Respondida03/06
OF-2024-1205
Método analítico
🇨🇱 SAG
En preparación05/07
OF-2024-0810
Identidad química
🇨🇴 ICA
Respondida30/05
Documentos generados
386
este año
Etiquetas GHS
54
conformes
Fichas técnicas
47
FDS / SDS
Idiomas
4
ES · PT · EN · FR
SCRIBE · Documentos generadosPlantillas regulatorias
DocumentoTipoIdiomaEstado
Etiqueta Herbex 480 SCEtiqueta GHSESGenerado
Ficha de Datos de SeguridadFDS / SDSES · PTGenerado
Ficha técnica InsectoMax 20Ficha técnicaESEn revisión
Resumen toxicológicoDoc. regulatorioENGenerado
Etiqueta FungiPro 250 EWEtiqueta GHSPTEn revisión
Países activos
7
expansión
Traducciones
28
documentos
Equivalencias
12
regulatorias
Re-uso de dossier
73%
menos trabajo
BRIDGE · Expansión multi-paísBase: dossier Chile
País / AutoridadAdaptaciónRe-usoEstado
🇧🇷 Brasil · MAPA
Traducción + LMR local
78%
En curso
🇲🇽 México · COFEPRIS
Equivalencia
81%
En curso
🇨🇴 Colombia · ICA
Eficacia local
65%
Aprobado
🇵🇪 Perú · SENASA
Adaptación etiqueta
88%
Aprobado
🇺🇾 Uruguay · MGAP
Equivalencia
72%
En curso
Registros vigentes
128
en cartera
Próx. vencimientos
7
< 90 días
Alertas activas
4
requieren acción
Renovaciones
5
en curso
GUARD · Alertas de carteraVigilancia post-registro
Producto / RegistroTipoSeveridadFecha
Herbex 480 SC
REG-CHL-2024-1021
VencimientoAlta15/08/2024
InsectoMax 20 EC
REG-ARG-2024-0877
RenovaciónMedia22/09/2024
FungiPro 250 EW
REG-BRA-2024-0733
Post-registroBaja—
Herbex 480 SC
Cambio LMR aplicable
Cambio normativoAlta30/07/2024
BioControl WP
REG-COL-2023-0512
VencimientoMedia11/2024
Dashboard en tiempo realEstado de cada registro actualizado al instante
Agentes disponibles 24/7Trabajan en paralelo mientras tú descansas
Alertas de vencimientoNunca pierdas un plazo regulatorio crítico
Integración SharePoint / DriveSube documentos desde donde ya trabajas

Tres fases. Cero fricción.

Desde la evaluación inicial hasta el monitoreo post-registro, la plataforma gestiona cada fase con agentes dedicados.

Fase I · Pre-Registro
Evaluación y preparación
COMPASS — The Navigator PREDICT — The Lab GENESIS — The Architect SCOUT — The Spy
Fase II · Registro
Compilación y presentación
BINDER — The Organizer AUDITOR — The Reviewer DEFENDER — The Lawyer SCRIBE — The Publisher
Fase III · Post-Registro
Mantenimiento y cumplimiento
BRIDGE — The Globalizer GUARD — The Sentinel

Qué hace cada agente vs. una consultora tradicional

Cada agente cubre un servicio del proceso regulatorio: misma calidad, una fracción del tiempo y del costo.

Servicio (Agente) Consultora Tradicional RegulatorIA
Fase I · Pre-Registro
COMPASS — Requisitos Regulatorios Consulta manual por jurisdicción
GPS regulatorio dinámico
PREDICT — Toxicología in silico Estudios externos (€50k-200k)
Predicciones QSAR automáticas-80% costo
GENESIS — Diseño de Moléculas No existe equivalente
Safe-by-Design generativo
SCOUT — Inteligencia Regulatoria Revisión manual periódica
Monitoreo 24/7 automatizado
Fase II · Registro
BINDER — Gestión Documental 4-8 semanas compilación manual
Dashboard completitud + Document AI4x más rápido
AUDITOR — Revisión GLP/OECD Revisión manual (2-4 semanas)
3 niveles automáticos, >90% aprobación5x más rápido
DEFENDER — Defensas Técnicas Abogados externos ($$$)
Defensas IA ante objeciones
SCRIBE — SDS y Etiquetas 2-3 semanas por producto
SDS 16 secciones + CLP/GHS, 30+ idiomas
Fase III · Post-Registro
BRIDGE — Armonización Global Registro país por país (lineal)
Adapta dossier ANVISA/EPA/ECHA
GUARD — Vigilancia de Licencias Auditoría periódica (trimestral)
Alertas Email→SMS→Bloqueo ERP
Resumen Global
Tiempo total por registro 12-24 meses
3-6 meses4x más rápido
Tasa de errores documentales 15-25%
<2%-90% errores
Escalabilidad (multi-país) Lineal: más equipo por país
Paralelo: mismos agentes∞ escalable
COMPASS — Requisitos Regulatorios
TradicionalConsulta manual
RegulatorIAGPS regulatorio
PREDICT — Toxicología in silico
Tradicional€50k-200k estudios
RegulatorIAQSAR automático -80%
GENESIS — Diseño de Moléculas
TradicionalNo existe
RegulatorIASafe-by-Design
SCOUT — Inteligencia Regulatoria
TradicionalManual, periódica
RegulatorIA24/7 automatizado
BINDER — Gestión Documental
Tradicional4-8 semanas
RegulatorIADocument AI 4x
AUDITOR — Revisión GLP/OECD
Tradicional2-4 semanas
RegulatorIA3 niveles, >90% 5x
DEFENDER — Defensas Técnicas
TradicionalAbogados ($$$)
RegulatorIADefensas IA
SCRIBE — SDS y Etiquetas
Tradicional2-3 semanas
RegulatorIACLP/GHS 30+ idiomas
BRIDGE — Armonización Global
TradicionalPaís por país
RegulatorIAANVISA/EPA/ECHA
GUARD — Vigilancia de Licencias
TradicionalTrimestral
RegulatorIAEmail→SMS→ERP
Resumen Global
Tiempo total3-6 meses 4x
Errores<2% -90%
EscalabilidadParalelo ∞

¿Sin equipo regulatorio? Lo registramos por ti.

Para startups y biotech que innovan en agro pero no tienen —ni quieren montar— un área regulatoria. Nuestro equipo de expertos senior, potenciado con la IA de RegulatorIA, gestiona todo tu registro de principio a fin.

1

Estrategia

Definimos la ruta regulatoria óptima por país, con requisitos y tiempos para tu producto.

2

Dossier completo

Armamos y validamos el expediente técnico: toxicología, eco-tox, residuos y etiqueta.

3

Envío y gestión

Presentamos ante la autoridad y respondemos cada observación por ti.

4

Seguimiento

Monitoreamos plazos, renovaciones y cambios normativos que afecten tu registro.

Tú te enfocas en tu producto. Nosotros, en que llegue al mercado.

🌱 Startups agrotech 🧬 Biotech sin área regulatoria 🚀 Tu primer registro 🌎 Nuevo mercado LATAM
💬 Agenda una llamada

IA supervisada por expertos regulatorios.

No reemplazamos a los especialistas: los potenciamos. Cada decisión crítica de la IA es revisada y validada por un experto regulatorio certificado antes de llegar a ti.

🤖
Paso 1 · IA

La IA genera

Los 10 agentes procesan tu producto: analizan la fórmula, predicen toxicidad, comprueban requisitos normativos y compilan el dossier técnico de forma automática.

Análisis QSAR Dossier automático Chequeo normativo
👩‍🔬
Paso 2 · Experto

El experto valida

Un especialista regulatorio certificado revisa los puntos críticos: estudios toxicológicos, datos de residuos, adecuación a requisitos GLP/OECD y coherencia del expediente.

Revisión GLP/OECD Firma certificada Auditoría técnica
✅
Paso 3 · Tú

Tú decides

Recibes en tu dashboard el expediente validado, listo para presentar ante el SAG u organismo competente. Apruebas con un clic y la plataforma gestiona el seguimiento.

Dashboard interactivo Aprobación en 1 clic Trazabilidad total
🛡️

Garantía de calidad HITL

Ningún dossier sale de la plataforma sin la revisión de un experto. Este modelo de supervisión humana no solo aumenta la tasa de aprobación regulatoria, sino que garantiza que siempre hay un profesional responsable de cada expediente.

>90%
Tasa de aprobación
<2%
Errores documentales
24h
Tiempo de revisión experto

Tus datos regulatorios, protegidos al máximo nivel.

Los expedientes de registro contienen información técnica y comercial sensible. La plataforma fue diseñada desde el inicio con seguridad enterprise.

🔐

Confidencialidad de datos técnicos

Cifrado de extremo a extremo. Tu información técnica no entrena modelos ni se comparte.

Zero data training
👥

Control de acceso por roles (RBAC)

Define permisos granulares por equipo: el área regulatoria ve los dossiers, el área comercial solo los estados de registro. Nadie accede a lo que no le corresponde.

Mínimo privilegio
📋

Audit trail inmutable

Cada acción queda registrada: quién accedió, qué modificó y cuándo. El log es inmutable y puede exportarse para auditorías regulatorias o inspecciones de autoridades.

Trazabilidad completa
☁️

Alta disponibilidad y respaldo

Alojada en AWS con réplicas regionales y respaldos automáticos, para continuidad operativa sobre infraestructura de nivel mundial.

AWS · Multi-AZ
🔑

Autenticación multifactor (MFA)

Acceso seguro con autenticación en dos pasos obligatoria para todos los usuarios. Compatible con TOTP (Google Authenticator, Authy) y llaves de seguridad FIDO2.

2FA / FIDO2
🌐

Aislamiento de datos por cliente

Arquitectura multi-tenant con aislamiento estricto: los datos de tu empresa nunca están accesibles para otros clientes. Ambiente de producción separado del de pruebas.

Multi-tenant seguro
🔒
ISO 27001
En roadmap 2026
🛡️
GDPR Ready
DPA disponible
☁️
AWS Cloud
Multi-AZ
📝
GLP / OECD
Trazabilidad GxP
🔐
AES-256 / TLS 1.3
Cifrado extremo a extremo
☁️
Uptime 99.9%
SLA garantizado

Registro regulatorio, 4x más rápido.

Operamos en los principales mercados de Latinoamérica con conocimiento profundo de cada organismo regulador. Mismos agentes, múltiples jurisdicciones.

9
Países
15+
Organismos reguladores
24/7
Monitoreo normativo
🇨🇱
Chile
SAG — Servicio Agrícola y Ganadero
Activo
🇧🇷
Brasil
ANVISA · MAPA · IBAMA
Activo
🇦🇷
Argentina
SENASA
Activo
🇨🇴
Colombia
ICA — Instituto Colombiano Agropecuario
Activo
🇵🇪
Perú
SENASA Perú
Activo
🇲🇽
México
COFEPRIS · SENASICA
Activo

Ve a los agentes en acción

Recorre casos reales de registro y mira cómo cada agente hace el trabajo pesado, paso a paso.

Demo COMPASS + SCOUT
COMPASS + SCOUT
Estrategia regulatoria y monitoreo de cambios normativos / LMR
Demo PREDICT
PREDICT
Modelamiento QSAR y read-across de toxicidad
Demo SCRIBE
SCRIBE
Generación de documentos regulatorios
Demo BINDER y AUDITOR
BINDER + AUDITOR
Ensamblaje y validación del dossier

Lo que nos preguntan antes de empezar

Dudas habituales sobre plazos, países, normativas y el rol del experto humano en el proceso.

¿Qué es RegulatorIA y para qué sirve?
RegulatorIA es una plataforma AI-native que automatiza el registro de agroquímicos y plaguicidas ante las autoridades regulatorias de LATAM. Combina 10 agentes de inteligencia artificial especializados —que cubren desde la estrategia regulatoria y la toxicología in silico hasta el armado del dossier y la vigilancia post-registro— con validación obligatoria de expertos regulatorios humanos antes de cada entrega.
¿Cuánto tiempo toma registrar un agroquímico con RegulatorIA?
Una parte importante del plazo de un registro se va en preparar, revisar y corregir el expediente. RegulatorIA reduce hasta en un 80% los tiempos de esa etapa documental y de análisis: el armado del dossier, la revisión GLP/OECD y las respuestas a observaciones pasan de semanas a días. Los plazos de evaluación propios de cada autoridad no cambian, porque dependen del organismo.
¿En qué países puedo registrar productos con RegulatorIA?
La plataforma opera en Chile (SAG), Argentina (SENASA), Brasil (IBAMA/ANVISA/MAPA), Colombia (ICA), Perú (SENASA) y México (COFEPRIS/SENASICA). Además, el agente BRIDGE adapta dossiers a formatos internacionales como EPA (Estados Unidos), ECHA (Unión Europea) y ANVISA.
¿La inteligencia artificial reemplaza al experto regulatorio?
No. RegulatorIA funciona con un modelo HITL (Human-in-the-Loop): la IA hace el trabajo pesado de búsqueda, análisis, redacción y control de calidad, pero ningún documento se presenta ante una autoridad sin la revisión y firma de un experto regulatorio senior. El 100% de los entregables pasa por validación humana.
¿Qué normativas, formatos y agencias soporta la plataforma?
RegulatorIA trabaja con los formatos y estándares exigidos en la región y fuera de ella: CADRI, GLP y directrices OECD, clasificación GHS y CLP (Reglamento CE 1272/2008), fichas de datos de seguridad (FDS/SDS) de 16 secciones, etiquetado en más de 30 idiomas, y los expedientes de SAG, SENASA, ICA, COFEPRIS, ANVISA, EPA y ECHA.
¿Cómo se protege la confidencialidad de mis dossiers y datos?
Los datos se manejan con seguridad de nivel enterprise: cifrado en tránsito y en reposo, aislamiento por cliente, control de acceso por roles y trazabilidad completa de cada acción sobre el expediente. La información técnica de tus moléculas y estudios no se usa para entrenar modelos ni se comparte con terceros.
¿Puedo reutilizar un dossier aprobado en Chile para registrar en otros países?
Sí. Ese es precisamente el trabajo del agente BRIDGE: toma un dossier ya aprobado y lo adapta al país de destino, identificando qué estudios se pueden reciclar, cuáles hay que complementar y qué equivalencias aplican entre normativas. Esto evita repetir estudios costosos y acorta significativamente el segundo y tercer registro.
¿Qué pasa si mi empresa no tiene un área regulatoria?
Existe una modalidad de servicio gestionado pensada para startups agrotech y biotech sin equipo regulatorio propio. Un equipo de expertos senior, apoyado por la plataforma, se hace cargo del registro completo: estrategia, armado del dossier, presentación ante la autoridad, respuesta a observaciones y seguimiento posterior.
¿Cómo empiezo a usar RegulatorIA?
Puedes solicitar una demo personalizada desde el formulario de esta página. Coordinamos una sesión en vivo con un experto regulatorio en menos de 48 horas, en la que revisamos tu producto concreto y te mostramos cómo la plataforma gestionaría su registro de principio a fin.

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Muéstranos tu producto y te mostramos cómo la plataforma gestiona su registro completo. Demo en vivo con un experto regulatorio en menos de 48 horas.

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✓ Abrimos tu correo con la solicitud lista. Envíala y te contactamos para coordinar la demo.